Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Gemäß § 6 der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) hat die Provetus Seniorenpflege GmbH eine/einen Beauftragte/n für Medizinproduktesicherheit (BfMPS).

Diese Stelle hat folgende Aufgaben:

• Entgegennahme der Meldungen zu Risiken von Medizinprodukten (mutmaßlich schwerwiegende Vorkommnisse durch Anwender und Sicherheitshinweise/korrektive Maßnahmen durch Hersteller)
• Koordination notwendiger korrektiver Maßnahmen, wie Produktrückrufe in enger Abstimmung mit Anwendern, dem Einkauf, der CFM-Logistik, dem Klinischem Qualitäts- und Risikomanagement sowie der Medizinproduktekommission
• Kontaktperson zu Behörden, Herstellern und Vertreibern/Lieferanten
• Meldungen von mutmaßlich schwerwiegenden Vorkommnissen an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
• Dokumentation aller Aktivitäten